2021年，国内医药行业在各种挑战中经受了严峻的考验。仿制药、器械、新药更是备受瞩目。这背后一定程度上也体现出市场对于医药行业未来发展的认知与预期：仿制药的带量采购，医疗器械的集采，创新药的医保谈判等形成所谓医保控费、万物集采的预期，似乎医药行业的未来就是被砍价，被限价，整个医药行业的规模体量会大幅萎缩，行业空间缩小，行业增速下行。2022年1月30日，九部门联合发布《关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知》，为医药工业的发展拨开迷雾，指明方向。
　　《规划》指出，医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。“十四五”期间，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。从《规划》中，可以看到国家要将医药行业从国家安全的战略地位出发去做大做强推向新高度的决心，看到国家想方设法去大力推动产业结构升级，大力推动创新，大力推动国际化的决心与举措。
　　规模效益稳步增长：医药工业的营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重由3.9%提高到5%左右；行业龙头企业集中度进一步提高，实施医药领航企业培育工程，推动企业兼并重组和资源优化配置，结合仿制药一致性评价、带量采购等政策的实施，支持大型企业实施创新转型，提升市场竞争力和可持续发展能力，形成一批国际化程度高、全球布局发展的大型制药公司。
　　创新驱动转型：医药工业将持续加大创新投入、加快创新驱动转型。“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上；到2025年，创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加，强化关键核心技术攻关，大力推动创新产品研发，推动创新药和高端医疗器械产业化与应用。
　　国际化发展全面提速。培育一批世界知名品牌；形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司，充分吸引全球资源要素集聚，大力开拓全球市场，加强国际技术交流合作，以更高水平参与国际产业分工协作，实现高质量引进来和高水平走出去。
　　在对新规划的理解基础上去认知，一致性评价，带量采购，控费等都是手段，旨在行业总量增长的基础上进行结构调整升级，是提升发展质量的科学之路。医药集采政策更应扮演的角色是医药市场“新陈代谢”的“推进器”，是理性的、分阶段的、有选择的，从而给市场注入压力，推动结构性降价，推动医药产品结构调整，让普通药品，高端仿制药，生物仿制药，创新药等不同技术属性的产品在“推进器”的作用下，各归其位，红海型品种降价拼规模与制造效率，蓝海型品种靠先发优势，技术竞争壁垒享有阶段性溢价，市场分化既给行业压力，也给企业压力，使之不能如以前一样靠仿制药，靠销售的渠道关系去“躺赢”......大家都要拼创新的效率与速度，比战略的高明与执行力的精准。从而鼓励竞争，提升产业效率，推进结构调整，为更好的东西，更新的产品腾出更大的发展空间。
　　展望未来，我国的医药市场已处于一个整合、成长的上升的大通道。2021年的医药工业产值在2.9万亿左右（2.3万亿的药+6000亿的医疗器械），如果按照8%的增长，十年后的医药行业体量会翻一倍到5.8万亿的样子（4.6万亿的药+1.2万亿的器械）。头部企业或有行业一倍的增速比如16%年化增长，未来10年有4-5倍的成长空间。而从创新药看，目前创新药的占比在1500亿左右，占比8%，如果十年后创新药的占比上升到30%，就是1.5万亿，60%占比的话就是3万亿，那么整个创新药未来十年有10倍-20倍的成长空间。我们的医药行业，尤其是创新药的未来依然是星辰大海，依然是一个“水大鱼大”的大行业。
　　《规划》指出，“十三五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长9.5%，高出工业整体增速4.2个百分点，占全部工业增加值的比重从3.0%提高至3.9%；规模以上企业营业收入、利润总额年均增长9.9%和13.8%，增速居各工业行业前列。值得注意的是，这次《规划》将“十四五”时期规模以上医药工业的营业收入、利润总额年均增速设定为保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右。营业收入、利润总额的目标设置相对保守，一方面是考虑到在当前医药行业控费降价的大趋势下，行业利润很难保持在大基数下的高速增长，另一方面也是由于“十四五”时期恰逢医药工业高质量发展以及创新驱动转型的重要时期，需要为医药工业预留出一定的缓冲空间，而非一味鼓励大规模高速增长。
　　值得注意的是，本次《规划》将“加快产品创新和产业化技术突破”列为首要重点任务，要求“十四五”时期全行业研发投入年均增长10%以上；到2025年，创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。创新化和高端化是未来医药行业绕不开的主题，创新投入成本会有明显的提升，“十四五”第一年创新药获批数量创历史之最，高达68个，相比于2020年增长了50%，可见现在政策支持和企业对创新的重视程度之大。“十四五”期间也将会有一大批医药创新成果完成临床研究和申报上市，医药工业也将持续加大创新投入、加快创新驱动转型。
　　在供应保障方面，《规划》指出，目前应对重大公共卫生事件的能力需增强，企业开发罕见病药、儿童药积极性低，小品种药仍存在供应风险。《规划》在全面总结新冠肺炎疫情相关工作经验的基础上，要求加强医药储备体系建设，根据应对新发、突发传染病等重大公共卫生事件需要，开展前瞻技术布局，提高常态保障水平，提高疫苗应急研发生产能力，加强疫苗供应保障，进一步推动传统疫苗升级换代，提高疫苗接种的安全性和顺应性。此外，《规划》还对药品及医疗器械质量管理、企业绿色化、数字化、智能化发展等方面做了进一步要求，将制定实施医药工业重点领域碳减排行动计划，明确二氧化碳排放强度控制目标。
　　从《规划》内容可以看出，医药行业数万亿元的市场空间，既面临着改革的红利，也存在各种挑战，关键在于如何把握机遇，规避风险。医药产业的高质量发展亟需转变观念，调整结构，让创新、提升、转型升级成为产业发展的新动能。新的《规划》适应了新的政策环境和经济环境，而且更多的是一个引导性的文件，医药企业亟需明确其导向思路，并结合自身的整体战略进行部署，加快推进产业产品结构升级换代，从而实现产业和企业的可持续高质量发展。【作者：任海平，中宏观察家、中国国际经济交流中心研究员】