近日，苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称“同心医疗”）完成超亿美元战略融资。本轮融资由北京门头沟铸心基金、高榕创投、高科新浚联合领投，华创资本、北京高精尖基金等知名机构跟投，老股东红杉中国持续加码，凯乘资本担任独家财务顾问。此次融资标志着资本市场对同心医疗战略方向和全球化潜力的高度认可，所募资金将重点用于加速国际化布局、持续推动产品技术创新和管线开发，以及完善国内商业化体系。

　　自2008年成立以来，同心医疗始终坚持原创驱动与底层技术突破，成功开发了中国首个拥有完备自主知识产权的植入式心室辅助装置——CH-VAD，填补了国内在该领域的空白。2017年6月，CH-VAD由中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士完成首次人体植入，开创我国耐久型VAD临床应用的历史先河。2021年11月，CH-VAD正式成为我国首款自主研发并获批进入市场的心室辅助装置，开启了中国晚期心衰治疗的“人工心脏时代”。

　　在国内商业化的推广过程中，同心医疗深度联动全国顶尖医疗机构，始终坚持以患者为中心，携手构建贯穿植入、管理、随访全生命周期的VAD服务体系，持续推动VAD疗法的规范化与可及性。作为目前唯一持续在国际主流学术平台公布长期临床数据的国产心室辅助装置，CH-VAD多项研究结果显示，其长期临床效果不仅优于国内各类产品的总体生存水平，也优于当前海外全磁悬浮VAD临床研究结果，展现出卓越的产品性能和临床价值。

　　这一成绩彰显了同心医疗在VAD领域的技术创新实力和专业服务能力，获得了国内外学界的高度认可，赢得了广泛的国际声誉，推动了中国VAD疗法和行业发展不断走向国际主流舞台。

　　2024年2月，新一代产品BrioVAD成为我国首个且唯一获美国FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械，标志着我国高端医疗设备迈出了进军国际高壁垒市场的历史性一步。2024年11月，BrioVAD在美国埃默里大学医院成功完成首例人体植入，海外知名媒体福克斯新闻评论该事件“创造了历史”，这一突破性成果成为全球晚期心衰治疗领域的技术里程碑。

　　2025年6月，BrioVAD已顺利完成美国临床试验的安全性阶段入组，已快速实现数千万收入，并即将在全美60家顶尖临床中心全面启动大规模确证性研究，构建符合全球最高标准的临床证据体系。该临床研究项目已获得美国联邦医保批准，相关医疗器械、检查及服务费用将由美国医保覆盖，预计整个试验期间可实现数亿美元收入，为产品商业化提供坚实支撑；美国临床试验顺利开展的同时，公司其他海外主流市场的准入工作也进入全面加速的进程中。

　　在新的发展阶段，同心医疗将加大投入推动晚期和持续性心衰领域疗法发展和持续创新，加速具有突破性技术的管线开发，致力于成为晚期和持续性心力衰竭创新解决方案的全球领导者。

　　凭借深厚的原创技术积累、坚实的临床数据和广泛紧密的全球临床伙伴关系，同心医疗为中国原创医疗器械走向国际主流舞台提供了新范式。本轮融资不仅为公司注入强劲动能，更将助力同心医疗全面提速国际化进程，持续引领VAD技术发展新高度，并深入开启全球化的下一个篇章。

　　同心医疗创始人陈琛博士表示：“作为中国VAD疗法的市场开拓者，同心医疗凭借全球领先的技术实力与专业极致的服务能力，其产品的商业化临床应用已取得卓越的长期临床成效，不仅赢得了海内外顶尖专家的高度信赖与推崇，更为可持续的商业成功奠定了不可撼动的基石。公司正全速推进全球化战略，美国临床试验接连突破关键里程碑，以实力印证了我们进军国际主流市场的竞争力和专业化水平，并正在深刻改变全球晚期心衰行业格局。由衷感谢新老股东的坚定信任和鼎力支持！正是这份携手并肩、共赴使命的力量，赋予我们无比的信心与能力，矢志为全球更多心衰患者点燃重获新生的希望之光。”

　　北京门头沟铸心基金表示：“同心医疗代表了人工心脏领域的国际领先水准，其美国临床同样开创了中国原研高端医疗器械先河。铸心基金作为聚焦高端医疗器械领域的产业化投资基金，非常高兴参与同心医疗本轮战略融资。依托北京门头沟‘中国心谷’国家心血管病中心和阜外医院的科研资源和产业集群的协同优势，铸心基金将充分发挥‘产业赋能+资本增值’双轮驱动的核心能力，协助同心医疗在技术创新、临床应用以及国际化拓展等领域获得更大突破，实现全球竞争力提升。”

　　高科新浚表示：“高科新浚共同见证了同心医疗的茁壮成长，公司不仅是中国心室辅助领域的龙头企业，更因其对底层技术的突破以及对临床数据的尊重而具备全球化竞争力。中国医疗科技领域的发展，正在逐步走出国产替代的历史旋律，迈入创新主导的全球化新进程。我们满怀期待同心医疗在新一轮资本的支持下持续发力，不断拓展心室辅助领域的应用边界，在全球舞台上引领该领域的技术发展新方向，为全球心室辅助领域的产业变革注入强劲动力。”

　　高榕创投表示：“同心医疗凭借自主研发的全磁悬浮心室辅助装置，不仅在中国市场率先成功实现了商业化落地，更于今年在美国启动医疗保险（Medicare）覆盖支付的大规模临床试验。这是同心研发实力获得主流医疗支付体系认可的有力印证，也是中国创新器械出海征程中的里程碑事件。我们期待同心医疗未来进一步巩固技术领先优势，加速产品在全球范围内的研发及商业化进程，为全球心衰患者提供更好、更安全的先进治疗选择。”

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