近日，天津松果生物医疗科技有限公司自主研发的牛跟腱来源去端肽I型胶原蛋白原材料成功通过国家药品监督管理局（NMPA）主文档备案（登记号：M2025189-000），标志着我国在高端生物医用材料领域取得重大突破。

　　该原料凭借99%的人源基因同源性、99.96%冻干产品蛋白纯度达到99.81%胶原纯度，以及独创的九重工艺稳定量产技术，一举攻克行业长期存在的排异风险、批次差异及产能瓶颈难题，为医美填充、外科修复等场景提供更安全、更稳定的解决方案。企业同步开发的胶原填充剂等系列产品预计2025年进入临床，有望重塑行业品质标杆。

　　以牛跟腱为来源

　　1. I型胶原蛋白原材料

　　天津松果生物医疗科技有限公司自主研发的牛跟腱来源去端肽I型胶原蛋白原材料以牛跟腱为来源，采用先进酸酶溶解与超滤纯化等技术，最大限度保留天然三螺旋结构及生物活性，展现出与人体胶原极高的生物相容性，脂质含量低，生物降解性可控，为医疗与美容应用提供卓越性能与稳定性保障。

　　超高基因同源，安全性卓越：

　　牛跟腱来源去端肽I型胶原与人I型胶原基因序列同源性高达99%，显著高于行业其他动物来源原材料同源性，大幅降低异体排异风险，尤其适用于医美填充及外科组织修复等对排异敏感领域。

　　2. 掌握核心技术：重新定义胶原原料「新标准」

　　高效稳定量产，突破产能瓶颈，独创九重精细化工艺，实现提取过程高度稳定与规模化生产，单批次产量达传统工艺3倍以上，有效解决行业产能限制，解决行业普遍存在的批次差异性问题，保障产品需求稳定供应。

　　独家端肽处理，活性与纯度兼得：

　　独家PIA端肽切除分离检测技术，精准控制酶切效率，实现去端肽胶原的高提取率与非去端肽胶原的高效分离，在维持天然结构活性的同时降低排斥反应，技术遥遥领先。

　　严苛品质管控，超越行业标准：

　　质检严格遵循《YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法》等多项行业表征方法，关键指标均优于标准限值，树立行业质量新标杆。分子量稳定控制在300-400kDa，有效避免性能波动，保障不同批次产品的高度一致性，提升下游应用可靠性。

　　极致纯度标杆，保障产品性能：

　　应用三重分离纯化技术，冻干产品蛋白纯度达到99.96%，胶原纯度达到99.81%（依据《YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵》行业标准，蛋白含量应不小于90%），远超行业标准，达国际先进水平，确保无杂蛋白干扰，适用于高敏感医疗场景(如眼部、神经修复)，为下游产品功效与稳定性奠定坚实基础。

　　温和无菌工艺，开创行业先河：

　　采用双重过滤高效除菌工艺，在保持胶原天然构象与活性前提下，将内毒素含量降至注射级标准以下，实现无菌化生产，为国内首家通过温和工艺达成牛胶原液态制品无菌化的企业。

　　顶尖研发驱动，引领技术创新：

　　核心研发团队由美国、瑞典等归国生物工程领域资深教授和博士领衔，凭借深厚经验与卓越成果，持续攻克技术难题，赋能公司创新与领先地位。

　　优质原料 赋能多款医美填充剂

　　基于该优质原料，天津松果生物已成功开发出胶原冻干海绵、胶原液、胶原生发液，1号胶原填充针、胶原2号填充针和胶原蛋白止血海绵等多款产品。其中开发的两款专注于面部真皮组织填充的胶原蛋白填充剂，可有效改善眼周鱼尾纹、额头横纹、眉间川字纹；眶周，鼻唇沟等部位的填充。

　　产品预计于2025年底启动临床试验，进一步验证其安全性与有效性，有望为医美行业设立新品质标准，巩固公司在胶原蛋白应用领域的创新领导力。

　　关于天津松果生物医疗科技有限公司

　　天津松果生物医疗科技有限公司服务宗旨——“专注于生物提取技术，赋能东方美学功能护肤和医疗修复，做到更安全更有效”

　　天津松果生物完整的产业链闭环，依托自建的研发中心与GMP标准生产线，天津松果生物实现了从研发到生产的全产业链自主可控，从原料到商品自主研发把控。这不仅保证了产品的高质量和一致性，也为其在市场竞争中赢得了显著优势。

　　天津松果生物专注于生物活性成分的研发、生产及产业化应用。公司以生物提取技术为核心，打造了国内领先的天然活性Ⅰ型胶原蛋白和医用壳聚糖技术平台，旗下“盛和爱众”医用敷料品牌长期在抖音行业排名前五。众所周知壳聚糖系列敷料研发和生产难度极大，经过多年努力，该系列产品性能稳定，销量遥遥领先。目前壳聚糖敷料、壳聚糖凝胶、壳聚糖喷剂、海藻糖凝胶“松可润”品牌四款产品已经完成全国挂网。

　　天津松果生物产品覆盖医用敷料、功能性护肤品、生物材料三大领域，为创造美丽人生持续努力。

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